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首支單次注射疫苗,強(qiáng)生疫苗申請(qǐng)美國(guó)緊急使用許可
強(qiáng)生公司公布了新冠疫苗三期實(shí)驗(yàn)結(jié)果綜合有效率達(dá)66%的一周后,提交了美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)該疫苗緊急使用許可的申請(qǐng)。專家表示,強(qiáng)生疫苗的有效率雖沒(méi)有那么亮眼,但依然達(dá)到了FDA批準(zhǔn)疫苗的“50%”及格線。...
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歐盟首支新冠疫苗來(lái)了!輝瑞疫苗獲歐洲藥管局審批
12月21日周一美股盤(pán)前半小時(shí),歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布聲明稱,建議向歐盟16歲以上人群授予有條件的輝瑞/BioNTech新冠疫苗銷(xiāo)售許可,為疫苗在歐洲大陸緊急分發(fā)使用鋪平道路。 這一科學(xué)建議隨后被歐盟委員會(huì)正式批準(zhǔn)。歐委會(huì)主席馮德萊恩在社交媒體表示,“這是向歐洲人提供安全、有效疫苗的決定性時(shí)...
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首支國(guó)產(chǎn)新冠疫苗獲批,86%有效率
昨天(12月9日),阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部發(fā)表聲明宣布,已對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物北京生物制品研究所提交的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了復(fù)核,并“正式注冊(cè)”。 包含來(lái)自125個(gè)國(guó)家的3.1萬(wàn)名志愿者的臨床實(shí)驗(yàn)顯示,這款中國(guó)生產(chǎn)的新冠病毒滅活疫苗對(duì)抗病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)率為99%,能100%預(yù)防中度...
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首支國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬(wàn)支
隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實(shí)際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。 近日,沃森生物研發(fā)的首支國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》,填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗的空白...
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3D打印疫苗貼片:無(wú)需注射
據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)26日?qǐng)?bào)道,美國(guó)斯坦福大學(xué)和北卡羅萊納大學(xué)教堂山分校的研究人員創(chuàng)造了一種3D打印疫苗貼片。該貼片可直接貼在皮膚上,無(wú)需注射就能完成疫苗接種。動(dòng)物試驗(yàn)表明,疫苗貼片產(chǎn)生了顯著的T細(xì)胞和抗原特異性抗體反應(yīng),產(chǎn)生的免疫反應(yīng)是用針注射到手臂肌肉中的疫苗的10倍。...
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輝瑞:計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒(méi)有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對(duì)此,輝...
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強(qiáng)生單劑型新冠疫苗在美獲緊急使用授權(quán)
彭博2月28日消息,強(qiáng)生新冠疫苗獲準(zhǔn)在美國(guó)使用。食品和藥物管理局在周六的一份聲明中說(shuō),它已授予18歲及以上人群的單劑新冠疫苗的緊急使用授權(quán)。這是繼輝瑞疫苗和莫德納疫苗之后,第三個(gè)在美國(guó)獲準(zhǔn)緊急使用的新冠疫苗。...
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CEO日?qǐng)?bào):首支國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬(wàn)支
【財(cái)富精選】首支國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗上市,上半年可供應(yīng)100萬(wàn)支隨著新冠肺炎全球大流行,疫苗的關(guān)注度持續(xù)提升。實(shí)際上,相比新冠病毒,肺炎鏈球菌是在世界范圍內(nèi)引起肺炎、腦膜炎、敗血癥等嚴(yán)重疾病的主要病原。近日,沃森生物研發(fā)的首支國(guó)產(chǎn)13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗“沃安欣”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《生物...
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因?yàn)橐恢е袊?guó)疫苗,巴西政壇吵翻了
巴西總統(tǒng)賈伊爾?博索納羅近日厲聲討伐圣保羅州的州長(zhǎng)若昂?多里亞,反對(duì)他執(zhí)掌的巴西第一人口大州購(gòu)買(mǎi)一款中國(guó)制造的疫苗,哪怕這種疫苗最終可能會(huì)幫助該國(guó)抗擊這場(chǎng)已經(jīng)導(dǎo)致530萬(wàn)巴西人感染、15.7萬(wàn)人死亡的曠世疫情。博索納羅于10月21日在其Facebook頁(yè)面上寫(xiě)道:“巴西人民不會(huì)成為任何人的小白鼠……...
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多家新冠肺炎疫苗被納入緊急使用!疫苗巨頭應(yīng)聲大跌
在過(guò)去的兩天內(nèi),北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司、北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司、三葉草生物制藥有限公司及四川大學(xué)華西醫(yī)院等四家機(jī)構(gòu)接連對(duì)外披露,其研發(fā)的新冠疫苗被納入緊急使用。受其影響,12月5日,市值逾1300億元的“疫苗第一股”智飛生物股價(jià)下跌3.6%、康希諾跌8.84%。...
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